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今さら聞けない!クリーンルームの定義とは?

こんにちは!エクシールの清水です。
明日はバレンタインですね。最近はチョコレートでも様々なフレーバーが出ていて、選ぶのに迷ってしまいます…味だけでなく見た目もデザイン性に富んでいて、職人さんの技術には毎年驚かされています!

さて、食品や医薬品、半導体製造工場など、ほかにも多くの工場で設置されている【クリーンルーム】ですが、「Clean Room」というだけあって「清潔な部屋」というイメージはできるかと思います。では実際どの程度の清潔さが求められるのでしょうか。今回は、今さら聞けないクリーンルームについて解説します。

今さら聞けないクリーンルームの定義

クリーンルームとは以下のような部屋を指します。

空気中における浮遊微小粒子、浮遊微生物が限定された清浄度レベル以下に管理され、その空間に供給される材料、薬品、水やその他についても不純物、ゴミを取り除いてゴミを持ち込まないようにしようとする空間

(コンタミネーションコントロール用語 JIS Z8122 4001より一部抜粋)

つまり、簡単に言えば空気清浄度が一定に管理された空間ということです。「一定に管理する」というのは、清浄度ごとで定められたほこりやゴミの数を管理するということです。この清浄度については次項で見ていきます。

清浄度を一定に管理するには、その空間に存在するもの(材料・薬品・水など)はすべて清潔でなければなりません。さらにはクリーンルーム内の湿度や温度の管理も必要になります。これは薬剤などの濃度変化を防いだり、クリーンルームで作業者が汗をかかないようにしたりするためです。

 

クリーンルームの4つの原則

クリーンルームの管理のために、4原則があるのをご存知ですか?では簡単に4原則を見ていきましょう。

①持ち込まない

ゴミやほこりなどの異物をクリーンルームへ持ち込まないようにします。対策として、例えば入室ルール(手洗い・ローラーがけ・私物の持ち込みなど)の徹底やエアシャワーの利用などがあります。また、外から空気を供給する際に使用するエアフィルターなどの機器に、漏れがないようにする必要もあります。

②発生させない

クリーンルーム内では、ゴミやほこりなどを発生させないようにします。クリーンウェアの着用はもちろん、無駄な動きをなくし、発塵の可能性がある材料や道具は使わないようにします。人の入室回数を極力減らすことも重要です。

③堆積させない

ゴミやほこりなどをクリーンルーム内に堆積させないようにします。備品は必要最小限にし、物は床に置かないようにしましょう。室内の表面は凹凸面を少なくして平滑な仕上げにしたり、清掃しやすいレイアウトにしたりと、空気の溜まる場所をなくすことが大切です。

④排除する

クリーンルーム内で発生してしまったほこりは、速やかにクリーンルームの外へ排除しなければなりません。そのためには換気の回数を多くすると効果的です。発塵の多い場所は局所排気を行いましょう。

 

清浄度(クラス)とは

クリーンルームの清浄度を「クラス」といい、この尺度は決められた体積に含まれる粒子の数で示されます。ISO規格(ISO 14644-1:2015)では1立方メートルあたりの空気中に含まれる0.1μm以上の粒子の数でクラスを規定しており、クラスは1~9まであります。

しかし、業界では以前から使われている米国連邦規格を使用することが多いので、この場合はクラスが1~100000まであります。この米国連邦規格では1立方フィート(約30cm四方)の空気中に含まれる0.5μm以上の粒子の数を基準としています。

基準値の詳細については下記表を参考にしてくださいね。

 

 

まとめ

クリーンルームはクラスが低い方がより清浄度が高いということですが、運用費がかかることもあり、業種や作業内容・製品によってクラスを設定します。もっとも高い清浄度を求められるのは半導体工場でClass3~5、ほかにも食品工場だとClass5~8が求められます。現在、クリーンルームでは人の入室によってほこりを持ち込む可能性や、人からゴミが発生する可能性があるため、高清浄度が求められる現場では、製造や搬送作業を機械によって行うことがあります。クリーンルームの清浄度を保つために何ができるのか、今一度見つめ直してみてはいかがですか。

 

 

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清水 まり

ウレタンゲルというやわらかな素材を扱った工場向けの商品を製造・開発する、株式会社エクシールに勤めています。海外向けのサイトを担当しており、国内外の製造者の方々へ新商品の紹介やご提案の仕事をしています。工場で働く皆様へ衛生管理の考え方や最新の情報を記事にしていきます!私ごとですが寒い時期の温泉がだいすきです。

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